《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示擅长和善于的区别，擅长和善长的区别造句(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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